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我国首个干细胞通用技术标准《干细胞通用要求》发布

行业动态 didiai 2017/11/28 17:19:18 374次浏览 已收录 0个评论

来源:健康报

 

干细胞通用技术标准《干细胞通用要求》

近日,我国首个干细胞通用标准《干细胞通用要求》在京发布。标准围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求。

 

编写工作组组长、中国科学院动物所研究员赵同标介绍,该标准是在中国细胞生物学学会干细胞生物学分会领导下,由北京干细胞库、中国标准化研究院和中国计量科学研究院等单位,参照国内外相关规定,并征询干细胞领域多方专家的建议共同起草制订。

 

中国科学院院士、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长周琪介绍,《干细胞通用要求》将在规范干细胞行业发展,保障受试者权益,促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用。

 

“尽管我国已出台系列管理文件,但在技术层面还没有详细、清晰的界定,该标准从定义、分类、安全、伦理、检测、贮存等方面提出了细化的技术要求,对于出台国家标准甚至国际标准都有‘风向标’意义。”

 

中国标准化研究院副所长云振宇介绍,通用要求不仅适用于学会成员内部,也可为相关研发机构提供专业参考。

编辑:中素滴滴爱


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